罕見 藥
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延伸文章資訊
- 1衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物認定申請要點
三、申請罕見疾病藥物認定者，應檢附下列資料，以郵寄方式向本署提出申請： （一）申請者之申請公文、設立登記與營業資料影本及負責人身分證明文件影本。 （二）罕見疾病 ...
- 2罕見疾病藥物查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫
申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央 ... 製造規範（GMP）之證明文件及相關資料，必要時，中央主管機關得派員訪查認定。
- 3罕見疾病藥物認定申請要點 - 財團法人罕見疾病基金會
罕見疾病藥物認定申請要點. FDA藥字第1041409042號 一、衛生福利部食品藥物管理局（以下簡稱本署）為受理罕見疾病藥物認定之申請，特訂定本要點。 二、 申請罕見疾病 ...
- 4公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」 - 衛生福利部
罕見疾病藥物的發展，常受限於市場規模與成本的考量，導致產業界投入意願低，造成藥物價格昂貴，讓罕病病人極易成為醫療照護體系下的弱勢族群。為鼓勵早期罕見疾病藥物 ...
- 5罕見疾病防治及藥物法」品項 - 衛生福利部中央健康保險署
健保用藥物且適用「罕見疾病防治及藥物法」之品項檔 ... 經簽訂供貨無虞合約適用「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」不可替代特殊藥品及罕見疾病用藥「尊重市場 ...
